近日，博革必旺與微元合成生物技術(shù)秦皇島有限公司正式簽署精益管理咨詢服務(wù)合同。雙方聚焦合成生物領(lǐng)域研發(fā)生產(chǎn)合規(guī)全鏈條的效率優(yōu)化與規(guī)范管控需求，以定制化精益方案為核心開啟深度協(xié)作，為微元合成破解生物制造流程痛點(diǎn)、提升管理精細(xì)化水平注入新動能，也標(biāo)志著博革必旺在生物醫(yī)藥及合成生物細(xì)分領(lǐng)域精益服務(wù)版圖的進(jìn)一步拓展。
微元合成作為專注合成生物技術(shù)的創(chuàng)新企業(yè)，深耕酶制劑、生物活性物質(zhì)及合成生物學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、中試與產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥中間體合成、綠色食品加工、環(huán)保生物治理等領(lǐng)域。憑借前沿的合成生物學(xué)技術(shù)儲備與嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，企業(yè)在區(qū)域合成生物產(chǎn)業(yè)中樹立了技術(shù)驅(qū)動的良好口碑。隨著合成生物產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)模化生產(chǎn)，微元合成逐漸面臨行業(yè)特有的管理挑戰(zhàn)：一是研發(fā)與中試、量產(chǎn)環(huán)節(jié)銜接斷層，導(dǎo)致技術(shù)轉(zhuǎn)化周期長；二是生物制造流程如發(fā)酵、純化對環(huán)境參數(shù)敏感，生產(chǎn)穩(wěn)定性需進(jìn)一步提升；三是生物活性物料管控嚴(yán)格，易出現(xiàn)損耗與追溯難題；四是符合 GMP 及合成生物行業(yè)合規(guī)要求的現(xiàn)場管理體系待完善 —— 這些痛點(diǎn)亟需專業(yè)精益管理咨詢提供系統(tǒng)化解決方案，以實(shí)現(xiàn)技術(shù)優(yōu)勢向產(chǎn)能與效益優(yōu)勢的轉(zhuǎn)化。
博革必旺在精益管理咨詢領(lǐng)域積累了十余年跨行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，尤其擅長針對生物醫(yī)藥、合成生物等技術(shù)密集型制造企業(yè)，打造適配高合規(guī)高精度長流程特性的精益方案。其服務(wù)特色在于行業(yè)化定制：不僅精通傳統(tǒng)精益工具如價(jià)值流分析、5S/6S、TPM 等，更深入理解生物制造的 GMP 規(guī)范、物料追溯要求及研發(fā)生產(chǎn)協(xié)同邏輯，此前已為多家生物醫(yī)藥企業(yè)完成精益升級，幫助客戶平均縮短研發(fā)轉(zhuǎn)化周期 30%-40%、降低生物物料損耗率 25%-35%、提升生產(chǎn)合規(guī)達(dá)標(biāo)率，服務(wù)效果獲得行業(yè)認(rèn)可。這種懂行業(yè)加懂精益的雙重能力，與微元合成的管理升級需求高度契合，成為雙方達(dá)成合作的核心基礎(chǔ)。
根據(jù)合作協(xié)議，博革必旺將為微元合成提供全場景定制化精益管理咨詢服務(wù)，內(nèi)容緊密貼合合成生物制造特性。
一是開展研發(fā)生產(chǎn)協(xié)同精益診斷，深入微元合成合成生物學(xué)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、中試車間及量產(chǎn)生產(chǎn)線，梳理從基因工程構(gòu)建、發(fā)酵培養(yǎng)到產(chǎn)物純化的全流程價(jià)值流，精準(zhǔn)定位研發(fā)成果轉(zhuǎn)化滯后、中試參數(shù)與量產(chǎn)適配性不足等核心痛點(diǎn)，制定研產(chǎn)協(xié)同優(yōu)化路徑。
二是推進(jìn)生物制造流程精益優(yōu)化，針對合成生物發(fā)酵、純化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，設(shè)計(jì)穩(wěn)定性提升加效率優(yōu)化雙目標(biāo)方案 。
三是落實(shí)合規(guī)化現(xiàn)場與物料管理，結(jié)合合成生物行業(yè) GMP 及生物安全規(guī)范，定制潔凈區(qū)專屬 5S 管理標(biāo)準(zhǔn)，明確設(shè)備標(biāo)識含滅菌周期校準(zhǔn)信息、生物物料分區(qū)如菌種培養(yǎng)基及廢棄物分類指引；同步搭建生物活性物料全生命周期追溯系統(tǒng)，從采購入庫到生產(chǎn)領(lǐng)用、余料處理實(shí)現(xiàn)全程可視化管控，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
四是加強(qiáng)成本與效率雙提升管控，針對合成生物產(chǎn)品高附加值高物料成本特性，設(shè)計(jì)物料損耗分級管控方案如核心菌種輔助試劑差異化管理，通過精益工具減少無效投料；雙方對此次合作均表達(dá)了高度期待。微元合成負(fù)責(zé)人表示，合成生物產(chǎn)業(yè)的競爭，不僅是技術(shù)的競爭，更是技術(shù)加管理協(xié)同能力的競爭。
博革必旺對生物制造流程的理解與精益方案的定制能力，能精準(zhǔn)解決我們從研發(fā)到生產(chǎn)的銜接痛點(diǎn)，相信通過合作，企業(yè)能在保證合規(guī)的前提下，進(jìn)一步釋放產(chǎn)能、降低成本，加速合成生物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化落地。
博革必旺項(xiàng)目負(fù)責(zé)人也強(qiáng)調(diào)，微元合成作為合成生物領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，其研發(fā)驅(qū)動合規(guī)優(yōu)先的發(fā)展理念與我們的服務(wù)定位高度契合。此次合作既是對博革必旺行業(yè)化精益能力的認(rèn)可，更是我們深耕合成生物領(lǐng)域的重要契機(jī)。我們將以合規(guī)為基精益為翼，確保每一項(xiàng)咨詢服務(wù)都貼合生物制造特性，助力微元合成實(shí)現(xiàn)管理質(zhì)效與合規(guī)水平的雙重提升。
在合成生物產(chǎn)業(yè)迎來政策支持與技術(shù)突破的雙重機(jī)遇下，精益化加合規(guī)化已成為企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的核心路徑。此次博革必旺與微元合成的簽約，不僅是雙方優(yōu)勢互補(bǔ)的合作實(shí)踐，更將為合成生物行業(yè)的精益管理升級提供行業(yè)適配的參考樣本。未來，雙方將以合同為紐帶，持續(xù)深化溝通協(xié)作，推動精益方案在研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)全流程落地，共同探索合成生物企業(yè)高效發(fā)展新路徑，助力我國合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量合規(guī)前行。
.jpg)
.png)
.png)
.png)
.png)
蘇州礦山機(jī)械領(lǐng)軍企業(yè)精益改善優(yōu)秀成果展現(xiàn) 
博革攜手江東金具設(shè)備制造，精益咨詢管理改善促生產(chǎn) .png)
國內(nèi)PPE行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)賽立特園區(qū)精益布局